ESPRO INTER-PEG
180 mcg/mL.

(Interferón alfa 2b hu-rec
conjugado a polietilenglicol)
Solución inyectable

Composición

Cada vial de 10,0 mL contiene:

ComponentesComposición
Anticuerpo monoclonal humanizado anti receptor EGF50,0 mg

Cada frasco ampolla de 1,0 mL contiene:

ComponentesComposición
Interferón Alfa 2b hu- rec conjugado a Polietilenglicol180 mcg
Polisorbato 800,10 mg
Etilendiaminotetraacetato cálcico disódico1,00 mg
Cloruro de sodio4,89 mg
Hidrogenofosfato de disodio12,68 mg
Dihidrogenofosfato de sodio dihidratado3,43 mg
Agua para inyección1,00 mL

Modo de Uso

Una vez aplicado el medicamento eliminar el vial vacío. En caso de observarse impurezas en la formulación desechar el producto.

Indicaciones

Debe realizarse bajo prescripción facultativa. Su utilización es beneficiosa para pacientes en las siguientes circunstancias patológicas:
Hepatitis C crónica: Su empleo es dirigido a obtener respuesta virológica sostenida (RVS) definida como no recurrencia de partículas virales detectables en suero o plasma a los 6 meses de finalizado el tratamiento. Este criterio puede interpretarse como la remisión o el control de la enfermedad viral hepática y puede alcanzarse incluso en individuos con riesgo de complicaciones asociadas a cirrosis hepática o hepatocarcinoma celular. El ESPRO INTER-PEG tiene indicado su uso en pacientes adultos no cirróticos y cirróticos con enfermedad hepática compensada. Esta indicación incluye individuos previamente no tratados y sujetos sin respuesta o con recaída luego de tratamiento en monoterapia con interferón alfa convencional o su combinación con ribavirina. También puede ser empleado en pacientes coinfectados con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o virus de la hepatitis B (VHB).
Hepatitis B crónica: Su empleo es dirigido a obtener seroconversión al antígeno “e” (AgHBe) o respuesta virológica sostenida (RVS) definida como no recurrencia de partículas virales detectables en suero o plasma a los 6 meses de finalizado el tratamiento. Estos criterios pueden interpretarse como la remisión o el control de la enfermedad viral hepática.

Presentación

Frasco ampolla de 1,0mL con 180 mcg/ mL, en estuches por 10 frasco ampollas
de 1,0mL cada uno, con prescripción facultativa.

Elaborado por

Centro de Ingeniería Genética Biomolecular. La Habana. Cuba.

Registrado por

MEDICAMENTO DE SERVICIO.
Aprobado por el Ministerio del Poder Popular para la Salud.

Importado por

ESPROMED BIO C.A., Caracas – República Bolivariana de Venezuela.
RIF: G-200112549.

Farmacéutico patrocinante

Dra. Marisol Vielma.

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