{"id":10844,"date":"2019-06-11T09:50:01","date_gmt":"2019-06-11T13:50:01","guid":{"rendered":"https:\/\/espromedbio.gob.ve\/?p=10844"},"modified":"2019-06-11T09:50:02","modified_gmt":"2019-06-11T13:50:02","slug":"la-industria-farmaceutica-pone-el-foco-en-las-enfermedades-raras-hace-30-anos-no-eran-rentables","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/la-industria-farmaceutica-pone-el-foco-en-las-enfermedades-raras-hace-30-anos-no-eran-rentables\/","title":{"rendered":"La industria farmac\u00e9utica pone el foco en las enfermedades raras : \u201cHace 30 a\u00f1os no eran rentables\u201d"},"content":{"rendered":"\n

Hace apenas dos semanas, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA<\/strong>, por sus siglas en ingl\u00e9s) bati\u00f3 todos los r\u00e9cords dando luz verde al medicamento m\u00e1s caro del mundo. Se trataba de Zogelsma<\/strong>,\n una terapia g\u00e9nica dise\u00f1ada para tratar en ni\u00f1os menores de dos a\u00f1os la\n atrofia muscular espinal (AME), una enfermedad rara que afecta a 1 de \ncada 10.000 nacimientos. Cuesta 2,1 millones de euros.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Se estima que en Estados Unidos, un pa\u00eds que cuenta con m\u00e1s de 327 millones de habitantes, cerca de 400 beb\u00e9s<\/strong>\n sufren AME. Eso implica que -a pesar de la gravedad de la enfermedad- \nla demanda para Zogelsma es peque\u00f1a, un factor que desde el sector se \nutiliza para justificar el precio <\/strong>de este f\u00e1rmaco. <\/p>\n\n\n\n

Zogelsma<\/strong> es lo que se conoce dentro de la industria como un medicamento hu\u00e9rfano<\/strong>.\n Fueron bautizados hu\u00e9rfanos porque bajo condiciones normales de \nmercado, la industria farmac\u00e9utica tiene poco inter\u00e9s en desarrollar y \ncomercializar productos destinados a un peque\u00f1o n\u00famero de pacientes, tal\n y como explican desde la Organizaci\u00f3n Europea de Enfermedades Raras<\/strong>. Es decir: son productos que no interesan a nivel empresarial a pesar de su importante valor social.<\/p>\n\n\n\n

Cambio de tendencia<\/h2>\n\n\n\n

No\n obstante, esta tendencia parece haber cambiado dentro de la industria \nen los \u00faltimos a\u00f1os. Ahora las enfermedades raras s\u00ed resultan rentables,\n por lo que s\u00ed que se desarrollan f\u00e1rmacos para paliarlas. Esto se debe a\n numerosos motivos: las mejoras en tecnolog\u00eda<\/strong>, los cambios regulatorios, los enormes beneficios que implica la creaci\u00f3n de f\u00e1rmacos innovadores con patente<\/strong> y la posibilidad para las ‘farmas’ de recuperar la inversi\u00f3n inicial gracias a un precio elevado.<\/p>\n\n\n\n

Como\n consecuencia, su cuota de mercado no hace m\u00e1s que crecer a nivel global\n y a un ritmo mucho mayor que la de los gen\u00e9ricos. De acuerdo con el \n\u00faltimo informe llevado a cabo por la consultora farmac\u00e9utica \nestadounidense Evaluatepharma<\/strong>, los medicamentos hu\u00e9rfanos destinados a enfermedades raras supondr\u00e1n un 20% de las ventas<\/strong> de f\u00e1rmacos a nivel mundial de cara al a\u00f1o 2024.<\/p>\n\n\n\n

En menos de 10 a\u00f1os han duplicado sus ventas<\/strong>, pasando de 72.000 millones de d\u00f3lares en 2010 a los 131.000 millones que se registraron en 2018. De cara a 2024 se habr\u00e1n triplicado<\/strong>, seg\u00fan la previsi\u00f3n de esta consultora.<\/p>\n\n\n\n

En\n Espa\u00f1a, m\u00e1s del 18% de los ensayos cl\u00ednicos que se est\u00e1n llevando a \ncabo y que se encuentran en fases tempranas de la investigaci\u00f3n (fase I y\n II) corresponden a medicamentos destinados a tratar enfermedades raras.\n Hace 10 a\u00f1os, ese porcentaje apenas alcanzaba el 4%, seg\u00fan datos \nfacilitados por Farmaindustria.<\/p>\n\n\n\n

\u00abNo eran rentables\u00bb<\/h2>\n\n\n\n

\u201cHay que entender que las farmac\u00e9uticas son empresas como otra cualquiera\u201d, comienza explicando \u00d3scar Mesa, CEO de Qualitecfarma<\/strong>, una consultora especializada con m\u00e1s de 20 a\u00f1os de experiencia en el sector.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAntes\n nadie les prestaba atenci\u00f3n porque no era rentable. Tratar a 25 \npacientes en Espa\u00f1a no resultaba rentable y al final todo guarda \nrelaci\u00f3n con el precio del medicamento<\/strong>\u201d, apunta.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan\n alega Mesa, para poder entender c\u00f3mo funciona la industria farmace\u00fatica\n hay que tener muy presente un punto clave: invertir en f\u00e1rmacos implica\n un riesgo much\u00edsimo mayor<\/strong> que en el de \ncualquier otro sector. Los costes de la investigaci\u00f3n y los ensayos \ncl\u00ednicos, adem\u00e1s de llevar mucho tiempo, son muy costosos.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAntes nadie les prestaba atenci\u00f3n porque no era \nrentable. Tratar a 25 pacientes en Espa\u00f1a no resultaba rentable y al \nfinal todo guarda relaci\u00f3n con el precio del medicamento\u201d<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

De\n media, se estima que poner en marcha el desarrollo de un medicamento \nnuevo -ya sea hu\u00e9rfano o no- implica de entrada una inversi\u00f3n de 1.500 millones de d\u00f3lares<\/strong>,\n a un riesgo que en muchas ocasiones supera el 70%. \u201cAntes nadie \ninvestigaba sobre este tipo de enfermedades porque no merec\u00eda la pena el\n riesgo. Ahora, gracias a las presiones de los Gobiernos y las \nasociaciones, se ha generado un compromiso, pero tambi\u00e9n una visi\u00f3n de \nnegocio\u201d, alega.<\/p>\n\n\n\n

Uno de los puntos clave parece haber sido la entrada en vigor de los acuerdos de riesgo compartido<\/strong>.\n A trav\u00e9s de estos, las compa\u00f1\u00edas farmace\u00faticas comienzan a negociar el \nprecio regulado del medicamento con las instituciones en las primeras \nfases de la investigaci\u00f3n, de manera que se les garantiza cierto retorno\n de la inversi\u00f3n, a modo de incentivo.<\/p>\n\n\n\n

\u201cSu punto de vista es: yo me comprometo a investigar, pero claro, invierto mis 1.500 millones de d\u00f3lares<\/strong>\n pero necesito un retorno. Como el precio va a estar regulado, mi \nproducto va a costar un mill\u00f3n de euros, porque si no no voy a poder \nrecuperar mi inversi\u00f3n\u201d, explica Mesa.<\/p>\n\n\n\n

Apuesta por las startups biotecnol\u00f3gicas <\/h2>\n\n\n\n

Fuentes especializadas en la inversi\u00f3n<\/strong>\n de compa\u00f1\u00edas del sector de la salud se muestran de acuerdo con esta \ntendencia. Cada vez son m\u00e1s las empresas grandes que adquieren peque\u00f1as compa\u00f1\u00edas biotecnol\u00f3gicas<\/strong>\n especializadas en f\u00e1rmacos destinados al tratamiento de este tipo de \nenfermedades, ya que producir gen\u00e9ricos dista mucho de ser tan rentable.<\/p>\n\n\n\n

\u201cNo vas a apostar por una vaca cuya leche ya has exprimido. Las grandes compa\u00f1\u00edas saben que tienen que comprar peque\u00f1as start-ups<\/strong> que desarrollen estos medicamentos porque saben que es o eso o morir\u201d, explican a Vozp\u00f3puli<\/em>.<\/p>\n\n\n\n

Hace apenas una semana, Pfizer<\/strong> anunciaba – en plena crisis por la pol\u00e9mica<\/a>\n surgida a ra\u00edz de su medicamento para la artritis que tambi\u00e9n previene \nel Alzheimer- a un acuerdo para la adquisici\u00f3n de la empresa de \ninvestigaci\u00f3n biotecnol\u00f3gica Therachon Holding AG<\/strong>, que centra su actividad en el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras.<\/p>\n\n\n\n

Pfizer\n es una de las farmac\u00e9uticas con mayor porfolio en este tipo de \nf\u00e1rmacos. Seg\u00fan afirman desde la empresa, su objetivo es \u00abes ser un colaborador clave<\/strong>\n con la comunidad m\u00e9dica que trata estas enfermedades y promover que \naumente la visibilidad de estas patolog\u00edas poco frecuentes\u00bb. Y seg\u00fan \nparece, cada vez tendr\u00e1 m\u00e1s competencia.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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