{"id":10944,"date":"2019-06-26T09:10:59","date_gmt":"2019-06-26T13:10:59","guid":{"rendered":"https:\/\/espromedbio.gob.ve\/?p=10944"},"modified":"2019-06-26T09:11:00","modified_gmt":"2019-06-26T13:11:00","slug":"los-medicamentos-biosimilares-son-equivalentes-en-terminos-de-calidad-eficacia-y-seguridad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/los-medicamentos-biosimilares-son-equivalentes-en-terminos-de-calidad-eficacia-y-seguridad\/","title":{"rendered":"Los medicamentos biosimilares son equivalentes en t\u00e9rminos de calidad, eficacia y seguridad"},"content":{"rendered":"\n<p>Seg\u00fan los especialistas, los medicamentos biosimilares son equivalentes en t\u00e9rminos de calidad, eficacia y seguridad a sus biol\u00f3gicos de referencia y est\u00e1n indicados para enfermedades de alta necesidad m\u00e9dica como distintos tipos de c\u00e1ncer y enfermedades autoinmunes como artritis reumatoidea y esclerosis m\u00faltiple.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEl tratamiento de las enfermedades oncol\u00f3gicas en general se ha modificado notablemente con la llegada de los medicamentos biotecnol\u00f3gicos. Este tipo de f\u00e1rmacos se constituyen como la opci\u00f3n eficaz y segura para el tratamiento de enfermedades complejas mejorando el acceso y la asequibilidad siendo una alternativa m\u00e1s sostenible para los sistemas de salud\u201d,&nbsp;<strong>asegura el<\/strong>&nbsp;<strong>Dr. Mat\u00edas Deprati, especialista en Medicina Familiar y Ambulatoria del Hospital Italiano.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Libbs, laboratorio farmac\u00e9utico de Brasil, licenciatario de mAbxience empresa de biotecnolog\u00eda del grupo INSUD, obtuvo la aprobaci\u00f3n en Brasil del medicamento \u201cVIVAXXIA\u201d, indicado para pacientes con Linfoma No Hodgkin y Leucemia linf\u00e1tica cr\u00f3nica. La agencia ANVISA, encargada de aprobar medicamentos en Brasil, es junto con ANMAT de la Argentina, una de las entidades de referencia en la regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Este nuevo medicamento es el resultado del acuerdo de transferencia tecnol\u00f3gica de mAbxience con Libbs de Brasil para la producci\u00f3n de este tipo de medicamentos. Adem\u00e1s desarrolla sus propios productos biotecnol\u00f3gicos a gran escala que exporta a la regi\u00f3n gracias a sus dos plantas de producci\u00f3n: una ubicada en la provincia de Buenos Aires, Argentina, y la otra en la ciudad de Le\u00f3n, Espa\u00f1a.&nbsp;<strong>M\u00e1s de 14 mil pacientes fueron tratados con sus medicamentos en Latinoam\u00e9rica, todos ellos monitoreados por un programa de farmacovigilancia integral<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Brasil comercializa m\u00e1s de 130 mil unidades hasta el momento s\u00f3lo abastecidas por la compa\u00f1\u00eda que patent\u00f3 el producto. Con el ingreso de los biosimilares se espera una importante reducci\u00f3n en los gastos de salud y el consecuente incremento del n\u00famero de pacientes tratados contribuyendo as\u00ed al acceso.<\/p>\n\n\n\n<p>La farmac\u00e9utica Libbs de Brasil y mAbxience, compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda de Grupo Insud, firmaron en el 2013 un acuerdo de transferencia tecnol\u00f3gica e inversi\u00f3n para la producci\u00f3n de medicamentos biosimilares. Para la construcci\u00f3n de la nueva planta Libbs invirti\u00f3 100 millones de d\u00f3lares mientras que mAbxience transfiri\u00f3 biotecnolog\u00eda de segunda generaci\u00f3n desde su planta ubicada en la provincia de Buenos Aires, Argentina.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cVIVAXXIA\u201d es el primer registro de Rituximab biosimilar \u00edntegramente elaborado en la planta de la firma Libbs en ese pa\u00eds, y el primer biosimilar de Rituximab desarrollado en el marco de las llamadas Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo \u2013PDP- que buscan promover la industria farmac\u00e9utica de Brasil.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cRituximab es un anticuerpo monoclonal dirigido hacia un blanco espec\u00edfico que tienen algunas c\u00e9lulas de la sangre -linfocitos- denominado ant\u00edgeno CD20. Se conoce que este ant\u00edgeno -CD20- est\u00e1 presente en los linfomas no Hodgkin y en algunos tipos de leucemia como la leucemia linf\u00e1tica cr\u00f3nica\u201d,&nbsp;<strong>explic\u00f3 el Dr. Deprati.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cDe acuerdo a este conocimiento, es que dentro de las posibilidades farmacol\u00f3gicas para el tratamiento del linfoma no Hodgkin y de la leucemia linf\u00e1tica cr\u00f3nica se encuentre Rituximab tanto combinado con drogas quimioter\u00e1picas como en terapia \u00fanica -monoterapia-\u201c, asegur\u00f3 el especialista.<\/p>\n\n\n\n<p>mAbxience fue creada en el 2008 y con 350 empleados exporta biosimilares a Uruguay, Paraguay, Ecuador, Guatemala, El Salvador, Rep\u00fablica Dominicana y M\u00e9xico y busca expandirse en Estados Unidos, Asia, \u00c1frica y Europa. Su planta en Buenos Aires fue la primera en Am\u00e9rica del Sur con capacidad para producir anticuerpos monoclonales.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seg\u00fan los especialistas, los medicamentos biosimilares son equivalentes en t\u00e9rminos de calidad, eficacia y seguridad a sus biol\u00f3gicos de referencia y est\u00e1n indicados para enfermedades de alta necesidad m\u00e9dica como distintos tipos de c\u00e1ncer y enfermedades autoinmunes como artritis reumatoidea y esclerosis m\u00faltiple. \u201cEl tratamiento de las enfermedades oncol\u00f3gicas en general se ha modificado notablemente [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":10945,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[21,2],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10944"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10944"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10944\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":10946,"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10944\/revisions\/10946"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10945"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10944"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10944"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10944"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}