{"id":5604,"date":"2017-06-14T09:58:35","date_gmt":"2017-06-14T14:28:35","guid":{"rendered":"http:\/\/espromedbio.gob.ve\/?p=5604"},"modified":"2017-06-14T09:58:35","modified_gmt":"2017-06-14T14:28:35","slug":"comparten-experiencias-en-encuentro-de-saberes-sobre-produccion-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/comparten-experiencias-en-encuentro-de-saberes-sobre-produccion-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Comparten experiencias en Encuentro de Saberes sobre producci\u00f3n de medicamentos"},"content":{"rendered":"

Caracas, 13.06.17 (Prensa Espromed Bio).-<\/strong> La producci\u00f3n, control y gesti\u00f3n de calidad, almacenamiento y comercializaci\u00f3n de medicamentos biol\u00f3gicos y s\u00f3lidos orales fueron los ejes tem\u00e1ticos del 1\u00ba Encuentro de Saberes con motivo del tercer aniversario de la Empresa Socialista para la Producci\u00f3n de Medicamentos Biol\u00f3gicos (Espromed Bio), C.A., celebrado en la sede de la Planta de Especialidades Farmac\u00e9uticas en Las Adjuntas.<\/p>\n

Un conjunto de siete conferencias y ensayos elaborados por profesionales y directivos de la planta de Biol\u00f3gicos de Los Chaguaramos (Planta I) conforma el primer bloque del Encuentro, que culminar\u00e1 este mi\u00e9rcoles 14 con la presentaci\u00f3n de experiencias del personal de Las Adjuntas (Planta II).<\/p>\n

El Encuentro de Saberes tiene por finalidad dar a conocer desde la vivencia lo que se hace en ambas sedes de la empresa, fomentar en sus trabajadores el sentido de pertenencia y afianzar el arraigo institucional para ofrecer una esperanza biol\u00f3gica al pueblo venezolano, adem\u00e1s de contribuir al fortalecimiento de la seguridad farmac\u00e9utica nacional.<\/p>\n

Producci\u00f3n de Vacunas Bacterianas<\/strong><\/p>\n

La conferencia de Katiuska Pineda, l\u00edder del \u00c1rea de Producci\u00f3n de Toxoide Dift\u00e9rico, tuvo un segmento introductorio sobre las vacunas, tipos, efectos en el sistema inmunol\u00f3gico y el Programa Ampliado de Inmunizaciones del Ministerio del Poder Popular para la Salud. En la segunda parte se refiri\u00f3 a la producci\u00f3n de ant\u00edgenos a cargo de Espromed para elaborar la DPT (Difteria, Pertussis y T\u00e9tanos), base universal de otras vacunas.<\/p>\n

Fue enf\u00e1tica en la importancia de la vacunaci\u00f3n para prevenir enfermedades, especialmente para operadores que trabajan con microorganismos. En Espromed Bio es requisito que todo personal que ingrese sea vacunado y mantenga al d\u00eda su esquema de inmunizaci\u00f3n.<\/p>\n

Bioseguridad en la Industria Farmac\u00e9utica\u00a0\"_MG_5740\"<\/a><\/strong><\/p>\n

Aborda la protecci\u00f3n en instalaciones donde se producen vacunas y existen pat\u00f3genos que puedan causar enfermedades. \u201cNo es lo mismo los microorganismos en la naturaleza que aquellos concentrados en un laboratorio\u201d, advirti\u00f3 la conferencista, Mery Far\u00eda, l\u00edder del \u00e1rea de Producci\u00f3n de Toxoide Tet\u00e1nico; por eso la insistencia en que la vacunaci\u00f3n es la principal medida de Bioseguridad.<\/p>\n

Adem\u00e1s del riesgo biol\u00f3gico, sus tipos y los principios de la Bioseguridad, Far\u00eda hizo \u00e9nfasis en las medidas de protecci\u00f3n: Conocer qu\u00e9 se hace en un laboratorio, tipo de riesgo y qu\u00e9 hacer para resguardarse; leer el Manual de Bioseguridad; lavarse las manos; usar correctamente el uniforme, equipos de seguridad y materiales; conectarse con lo que se hace para evitar descuidos que pongan en peligro la salud.<\/p>\n

Establecimiento, Dise\u00f1o y Control de Procesos<\/strong><\/p>\n

\"_MG_5744\"Armando Guti\u00e9rrez, del \u00c1rea de Producci\u00f3n de Prote\u00ednas Recombinantes, bas\u00f3 su exposici\u00f3n en estos tres aspectos como una herramienta para alcanzar la calidad integral en la industria farmac\u00e9utica, esto es medicamentos seguros, eficaces y de calidad. En este \u00faltimo aspecto es fundamental el dise\u00f1o de los procesos que a su vez exige planificaci\u00f3n para minimizar la aparici\u00f3n de \u201cno conformidades\u201d, es decir, situaciones que pueden ocurrir y perjudicar la calidad del medicamento.<\/p>\n

Asegur\u00f3 que dicha herramienta se ha empleado en la producci\u00f3n de biol\u00f3gicos pero tambi\u00e9n puede usarse en la elaboraci\u00f3n de especialidades farmac\u00e9uticas.<\/p>\n

Optimizaci\u00f3n de Procesos Fermentativos<\/strong><\/p>\n

\"_MG_5773\"<\/a>Romer Barroso, t\u00e9cnico qu\u00edmico del \u00c1rea de Producci\u00f3n de Toxoide Dift\u00e9rico, expuso los procesos de fermentaci\u00f3n ejecutados en Espromed Bio conducentes a la producci\u00f3n de ant\u00edgenos para las vacunas bacterianas (DPT).<\/p>\n

Tales procesos consisten en \u201csometer la bacteria a condiciones espec\u00edficas de presi\u00f3n, temperatura, ox\u00edgeno y nutrientes para que crezca, se reproduzca y en el caso de la difteria y t\u00e9tanos se forme la toxina, que posteriormente se transformar\u00e1 en toxoide, base de la vacuna\u201d. El tiempo de fermentaci\u00f3n depende de cada bacteria, por ejemplo el de Corynebacterium diphtheriae, <\/em>causante de la difteria, dura alrededor de 72 horas.<\/p>\n

Pegilaci\u00f3n como modificaci\u00f3n de mol\u00e9culas biol\u00f3gicas<\/strong><\/p>\n

\"_MG_5803\"<\/a>Yenisel Hern\u00e1ndez, del \u00c1rea de Producci\u00f3n de Prote\u00ednas Recombinantes, habl\u00f3 de la pegilaci\u00f3n, el cual se entiende como un cambio qu\u00edmico en la estructura de la prote\u00edna de los biol\u00f3gicos para que sea m\u00e1s soluble, menos inmunog\u00e9nica y cause menos reacciones adversas. \u201cSe trata de mejorar estos par\u00e1metros y aumentar la estabilidad de la formulaci\u00f3n\u201d, resumi\u00f3.<\/p>\n

Validaci\u00f3n del Proceso As\u00e9ptico<\/strong><\/p>\n

\"_MG_5799\"<\/a>Edgar Fern\u00e1ndes, gerente de Producci\u00f3n de Productos Biol\u00f3gicos, manifest\u00f3 que el tema se relaciona con uno de los requisitos fundamentales para demostrar que luego de elaborar y envasar un producto, \u00e9ste es est\u00e9ril y libre de part\u00edculas. \u201cUno de los mandatos de las Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura es contar con un procedimiento por medio del cual simulamos el proceso productivo, a la vez que lo que estamos llenando es un indicativo de contaminaci\u00f3n. Se espera que haya ausencia de microorganismos en el producto\u201d.<\/p>\n

Ensayo de Esterilidad en Biol\u00f3gicos<\/strong><\/p>\n

\"_MG_5826\"<\/a>Asegurar la calidad y esterilidad de las vacunas es fundamental, por ello Vanessa \u00d1a\u00f1ez y Mary Fern\u00e1ndez, ambas microbi\u00f3logas I adscritas a la Gerencia de Control de Calidad, optaron por hablar de las pruebas de esterilidad que se hacen a los biol\u00f3gicos en Espromed.<\/p>\n

Existen dos m\u00e9todos: Inoculaci\u00f3n directa y filtraci\u00f3n por membrana, cuyo uso depende de la composici\u00f3n de la vacuna. El primero se basa en sembrar en los medios de cultivo un volumen espec\u00edfico de vacuna, que obedece al tipo de vacuna tratada; este m\u00e9todo se emplea en la vacuna antirr\u00e1bica. El segundo consiste en hacer pasar la vacuna por un filtro de poro 0,45 micras que act\u00faa como barrera, a fin de obtener un fluido limpio; es el empleado con la Antihepatitis B. Fotos: Leonardo Hurtado.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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