{"id":5938,"date":"2017-09-07T15:03:19","date_gmt":"2017-09-07T19:33:19","guid":{"rendered":"http:\/\/espromedbio.gob.ve\/?p=5938"},"modified":"2017-09-08T15:04:30","modified_gmt":"2017-09-08T19:34:30","slug":"espromed-expone-diseno-para-elaborar-biofarmacos-recombinantes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.espromedbio.gob.ve\/inicio\/espromed-expone-diseno-para-elaborar-biofarmacos-recombinantes\/","title":{"rendered":"Espromed expone dise\u00f1o para elaborar biof\u00e1rmacos recombinantes"},"content":{"rendered":"

Caracas, 06.09.17 (Prensa Espromed Bio).- <\/strong>Un proyecto para elaborar medicamentos biol\u00f3gicos con tecnolog\u00eda recombinante fue el tema del VII Encuentro con la Salud, Ciencia y Tecnolog\u00eda celebrado en la Empresa Socialista para la Producci\u00f3n de Medicamentos Biol\u00f3gicos (Espromed Bio), adscrita al Ministerio del Poder Popular para la Salud.<\/p>\n

El evento que mensualmente organiza la Gerencia de Investigaci\u00f3n, Desarrollo y Nuevos Proyectos de Espromed capt\u00f3 la atenci\u00f3n de un grupo de profesionales interesado en conocer la propuesta de Pedro P\u00e9rez, coordinador de An\u00e1lisis de Procesos Biol\u00f3gicos y actualmente encargado de la Gerencia de Control de Calidad de dicha planta.<\/p>\n

Aspectos te\u00f3ricos<\/strong><\/p>\n

La presentaci\u00f3n comenz\u00f3 con algunas definiciones para comprender mejor la naturaleza del proyecto. En primer lugar Medicamentos Biol\u00f3gicos, los cuales son f\u00e1rmacos producidos o extra\u00eddos de organismos vivos y que se obtienen a trav\u00e9s de distintos mecanismos. P\u00e9rez apunt\u00f3 que biol\u00f3gicos, biomedicamentos o biof\u00e1rmacos se consideran sin\u00f3nimos.<\/p>\n

Otro concepto importante por su aplicaci\u00f3n en la planta I de Espromed es Biotecnolog\u00eda, el cual se refiere al uso de microorganismos y c\u00e9lulas vegetales o animales para producir medicamentos, en virtud de lo cual estos se conocen como medicamentos biotecnol\u00f3gicos. Incluyen los elaborados con ADN recombinante, anticuerpos y vacunas, entre algunos.<\/p>\n

\"IMG_1903\"<\/a><\/p>\n

Con relaci\u00f3n al ADN recombinante, es una mol\u00e9cula h\u00edbrida generada in vitro<\/em> por la combinaci\u00f3n de fragmentos de ADN (\u00c1cido Desoxirribonucleico) de origen diferente; mediante esta t\u00e9cnica un organismo o virus puede producir prote\u00ednas que le sean ajenas, raz\u00f3n por la que se emplea generalmente en la producci\u00f3n de prote\u00ednas en gran escala, \u00fatiles para la elaboraci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n

El proyecto <\/strong><\/p>\n

Consultado al respecto, P\u00e9rez manifest\u00f3 que se trata de producir biol\u00f3gicos empleando la t\u00e9cnica del ADN recombinante. Como paso previo hab\u00eda que definir el tipo de c\u00e9lulas a trabajar: Procariotas o Eucariotas. Las primeras carecen de n\u00facleo celular definido, por lo que el ADN o material gen\u00e9tico est\u00e1 disperso en el citoplasma, es el caso de las bacterias. Por contraposici\u00f3n, a las segundas las recubre una membrana y poseen n\u00facleo delimitado por una capa protectora que concentra el ADN; incluyen las levaduras y c\u00e9lulas de mam\u00edferos.<\/p>\n

Tras examinar el potencial de Espromed tanto en \u00e1reas como equipos, llegaron a la conclusi\u00f3n que lo m\u00e1s viable era trabajar con bacterias, que adem\u00e1s implica rapidez, bajo costo, f\u00e1cil manipulaci\u00f3n y escalado (puesta en marcha\u00a0a\u00a0escala industrial partiendo de estudios hechos a escalas m\u00e1s peque\u00f1as).<\/p>\n

El investigador apunt\u00f3 que entre los biof\u00e1rmacos recombinantes se encuentran la Insulina, Hormona de Crecimiento, Interfer\u00f3n alfa y beta, Eritropoyetina, Factor VIII y Filgrastim, siendo \u00e9ste el medicamento elegido para comenzar con el proyecto, dado que su elaboraci\u00f3n no es tan compleja.<\/p>\n

El Filgrastim, registrado y distribuido por Espromed Bio como Espro Filgras, es un f\u00e1rmaco inyectable de uso hospitalario contra la reducci\u00f3n de granulocitos en sangre, indicado a pacientes oncol\u00f3gicos que reciben quimioterapia mielosupresora y a los afectados por leucemia mieloide aguda bajo quimioterapia de inducci\u00f3n. \u201cEs un medicamento que actualmente lo acondicionamos en Espromed, tiene mucha demanda en el mercado nacional y su producci\u00f3n en el pa\u00eds impactar\u00eda favorablemente el sistema de salud p\u00fablica al darnos autonom\u00eda para abastecer el mercado interno\u201d.<\/p>\n

Sintetiz\u00f3 la propuesta productiva en: Transformaci\u00f3n gen\u00e9tica \u2013que por los elevados costos debe ser contratado a un proveedor externo-, cultivo\/fermentaci\u00f3n, purificaci\u00f3n, formulaci\u00f3n y envasado.<\/p>\n

Los requerimientos<\/strong><\/p>\n

\u201cTenemos un \u00e1rea disponible para ello en Control de Calidad y la primera fase es acondicionarla. En cuanto a equipos, los que se utilizan en la producci\u00f3n de medicamentos por ADN recombinante coinciden. La idea es empezar con Filgastrim, pero un producto interesante es la vacuna contra la hepatitis B porque se elabora con la misma tecnolog\u00eda. Un proyecto a largo plazo ser\u00eda la producci\u00f3n de eritropoyetina; para ello la tecnolog\u00eda ser\u00eda distinta porque no trabajar\u00edamos con bacterias sino con c\u00e9lulas de mam\u00edferos que implicar\u00eda el acondicionamiento de otras \u00e1reas y adquisici\u00f3n de nuevos equipos. Sin embargo no debemos perder de vista este producto porque es uno de los medicamentos con mayor demanda nacional y mundial\u201d.<\/p>\n

Agreg\u00f3 que la puesta en marcha pasa por adquirir varios equipos con el oportuno acceso a divisas, \u201ctodos los equipos que se van a comprar y muchos de estos materiales, incluso la misma transferencia tecnol\u00f3gica, se va a pagar en d\u00f3lares. En funci\u00f3n de la adquisici\u00f3n de divisas, podr\u00edamos tener las \u00e1reas acondicionadas en uno a dos a\u00f1os\u201d.\"IMG_1904\"<\/a><\/p>\n

Inform\u00f3 que en este momento se encuentran en la fase de estimaci\u00f3n de costos para adecuar \u00e1reas. La primera estimaci\u00f3n arroj\u00f3 un aproximado de 800 mil d\u00f3lares para el acondicionamiento b\u00e1sico, lo que depender\u00e1 en gran medida de la selecci\u00f3n de la empresa para la transferencia tecnol\u00f3gica, \u201cqu\u00e9 tanto nuestros equipos coincidir\u00e1n con los que ellos tengan en su planta productora. Con base en eso se lograr\u00eda una estimaci\u00f3n m\u00e1s acertada del costo de arranque de este proyecto. Falta que Espromed establezca los convenios requeridos para esa transferencia\u201d.<\/p>\n

En cuanto al talento humano, advirti\u00f3 que como este tipo de medicamento no se elabora en ninguna empresa del Estado, \u201cno tenemos personal capacitado en estas \u00e1reas. Generalmente las transferencias de tecnolog\u00eda se negocian con la formaci\u00f3n del equipo humano, significa que la empresa que nos est\u00e1 transfiriendo su tecnolog\u00eda traiga su personal para entrenar al nuestro en la planta de producci\u00f3n\u201d.<\/p>\n

Finalmente Pedro P\u00e9rez, gerente encargado de Control de Calidad y autor del proyecto para la elaboraci\u00f3n de biof\u00e1rmacos recombinantes, estim\u00f3 que una vez puestos a punto las instalaciones, equipos y personal, en uno o dos a\u00f1os m\u00e1s estar\u00eda materializ\u00e1ndose esa iniciativa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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